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蘭花藥業(yè)“瑞舒伐他汀鈣片”增加適應(yīng)癥補充申請獲得批準(zhǔn)
2021-12-30 14:50:40
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概要:蘭花藥業(yè)公司瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥（可延緩成人患者的動脈粥樣硬化進展）的補充申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
近日，蘭花藥業(yè)公司瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥（可延緩成人患者的動脈粥樣硬化進展）的補充申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)除原研藥以外的唯一一家具有該適應(yīng)癥的生產(chǎn)企業(yè)，將進一步增強“蘭絡(luò)欣”牌瑞舒伐他汀鈣片在同品類生產(chǎn)企業(yè)中的市場競爭力。
據(jù)悉，瑞舒伐他汀鈣片是目前上市降脂類藥物中降脂作用最強、調(diào)脂功效最全面、臨床首選的降脂類藥物，號稱“超級他汀”。蘭花藥業(yè)公司在2021年2月獲得該品種的生產(chǎn)批件，于2021年3月份投產(chǎn)上市。投產(chǎn)以來，該公司研發(fā)部與科研機構(gòu)再次經(jīng)過一年多的循證醫(yī)學(xué)研究，在與原研藥品經(jīng)過二十多次的比對驗證后，蘭花藥業(yè)于2023年2月向國家藥監(jiān)局提交了瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥的補充申請，經(jīng)過審評審批，最終于2023年5月26日獲得批準(zhǔn)。
供稿：研發(fā)部 郝茜
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